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編號(hào)
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1871
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總例數(shù)
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80例
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性別例數(shù)
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男61例，女19例
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治療組例數(shù)
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40例
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對(duì)照組例數(shù)
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40例
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年齡區(qū)間
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41～77歲
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平均年齡
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55.4歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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合并高血壓31例，冠心病27例，陳舊性腦梗死9例。
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藥品通用名稱
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血脂康膠囊
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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300mg
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字Z19990065
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生產(chǎn)廠家
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北大維信生物科技有限公司
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組：血脂康每粒0.3mg，每次0.6mg po，每日2次；對(duì)照組：煙酸肌醇脂每片0.2g，每次0.4g po每日3次。均連服4WK。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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依據(jù)1993年我國(guó)衛(wèi)生部制定的《新藥I缶床研究指導(dǎo)原則》。顯效：達(dá)下列任何一項(xiàng)者：TC下降≥20%；TG下降≥40%；HDL-ch上升≥0.26mmol/L。有效：10%
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治療效果及臨床指征比較
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服血脂康2WK后，血清TC，TG-LDL-ch下降非常顯著(P＜0.0l)，用藥4WK時(shí)藥效愈加明顯，并使血中HDL-ch上升(P＜0.05)。而煙酸肌醇脂組服藥2WK時(shí)也有降TG作用(P＜0.05)，4WK時(shí)降TC作用也增強(qiáng)，并示降TG(P＜0.01)及降LDL-ch作用(P＜0.05)，HDL-ch變化不顯著(P＞0.05)，見表1。血脂康用藥4WK后降血TC，TG和使HDL-ch上升的顯效率和總有效率明顯地優(yōu)于煙酸肌醇脂組(P＜0.01及P＜0.05)，見表2。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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病人服用血脂康期間，無明顯上腹不適、無惡心、搔癢和皮疹等不良反應(yīng)，對(duì)乏力、頭暈、頭痛、胸悶、腹脹、食少納差等脾虛痰瘀阻滯癥有明顯的治疔作用；病人心絞痛次數(shù)和持續(xù)時(shí)間減少。服藥4WK病人體重、血壓、心率，血尿常規(guī)、血精，GOT，GPT，總膽紅寨，BUN，GR，各項(xiàng)血液漉變學(xué)指標(biāo)和ECG等均無明顯變化。僅有2例病人腹部有灼熱感、脹氣或疼痛，為短暫性，可逆性，繼續(xù)服藥上述癥狀消失。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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