| 編號(hào) | E08001 |
| 總例數(shù) | 60例 |
| 性別例數(shù) | 男27例、女33例 |
| 治療組例數(shù) | 60例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 18～77歲 |
| 平均年齡 | 52±15歲 |
| 疾病 | 呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系感染 |
| 并發(fā)癥 | 8例伴慢性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張等慢性阻塞性肺部疾患，7例繼發(fā)于神經(jīng)外科手術(shù)或食道癌術(shù)后，另7例分別伴皮肌炎、銀屑病或截癱等。 |
| 藥品通用名稱 | 異帕米星 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Isepamicin |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | 200mg/2ml |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 日本旭化成工業(yè)株式會(huì)社 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 異帕米星水針劑，每支0.2g(2mL) 日本旭化成工業(yè)株式會(huì)社提供,批號(hào)EXA11FS[衛(wèi)藥便發(fā)(91)第65號(hào)]。劑量0.4～0.8g/天，分2次靜滴或肌注。本組予以靜滴或肌注者各30例。下呼吸系感染和復(fù)雜性尿路感染的療程為7～14天,單純性尿路感染3～5天，平均9±3天。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | (1)痊愈：癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室及病原學(xué)檢查4項(xiàng)均轉(zhuǎn)陰；(2)顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，4項(xiàng)中1項(xiàng)未完全恢復(fù)正常； (3)進(jìn)步：用藥后病情有所好轉(zhuǎn).但不夠明顯；(4)無效：用藥72小時(shí)后病情無好轉(zhuǎn)。痊愈和顯效的病例合計(jì)為有效率。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
60例感染的總有效率為82%。詳見表l 。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | (1)視力模糊l例：用藥第1天起夜間視物模糊，未中斷治療，癥狀持續(xù)至停藥第4天消失；(2)局部反應(yīng)l例：肌肉注 射處輕度疼痛腫脹伴硬結(jié)，停藥1周后緩解；(3)肝功能：3例ALT輕度升高，其中l(wèi)例伴AKP升高，2例隨訪，停藥2周恢復(fù)正常；(4)腎功能、周圍血象、聽力檢查(電測(cè)聽)：均未發(fā)現(xiàn)異常改變者。上述不良反應(yīng)發(fā)生率為8%。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
