編號 | 0021 |
總例數(shù) | 120例 |
性別例數(shù) | 男74例,女46例 |
治療組例數(shù) | |
對照組例數(shù) | |
年齡區(qū)間 | 60~92歲 |
平均年齡 | 69.92歲 |
疾病 | 甲真菌病 |
并發(fā)癥 | 有85例同時患有慢性疾。涸l(fā)性高血壓32例,冠心病58例,高血脂39例,糖尿病21例,心腦血管疾病31例,慢性支氣管炎13例,哮喘6例,腫瘤術后3例,甲亢2例,貧血4例,瘙癢性皮膚病11例,關節(jié)炎9例,抑郁癥4例。 |
藥品通用名稱 | 特比萘芬 |
藥品商品名稱 | 蘭美抒 |
藥品英文名稱 | |
劑型 | |
規(guī)格 | |
批準文號 | |
生產(chǎn)廠家 | 北京諾華制藥有限公司 |
分類 | 化學藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 口服特比萘芬,每次250mg,每日1次,指甲真菌病患者服用12周,趾甲真菌病患者服用l6周。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評價標準 | 痊愈為靶甲全部恢復正常,甲板的積分指數(shù)為100%;顯效為靶甲明顯好轉,積分指數(shù)>60%;好轉為靶甲有好轉,積分指數(shù)為20%~60%;無效為靶甲積分指數(shù)<20%。以痊愈和顯效例數(shù)之和計算有效率。靶甲以外的受累甲在最后復診時根據(jù)甲板是否完全恢復判定為痊愈或未愈。真菌學療效:痊愈為真菌鏡檢和(或)培養(yǎng)均陰性;未愈為真菌鏡檢和(或)培養(yǎng)陽性。 |
治療效果及臨床指征比較 |
487個病甲,治療結束時完全治愈392個.治愈率80.5%;其中指甲93個,治愈89個,治愈率為95.7%:趾甲394個,治愈279個,治愈率為70.8%:并發(fā)淺部真菌感染者55例,治愈54例,痊愈率98.2%。靶甲的臨床和真菌學治療結果見表1 。 |
本研究報道不良反應 | 有l(wèi)0例患者發(fā)生不良反應,其中2例退出試驗。胃腸道反應6例(5%),表現(xiàn)為惡心、腹瀉各1例,胃痛和消化不良4例;ALT異常2例(1.7%),表現(xiàn)為無癥狀的肝酶升高,超過正常值上限不到2倍,停藥后均恢復正常。2例退出觀察,1例為指甲真菌病患者,服藥3日后出現(xiàn)“藥疹”,可能與服藥有關,經(jīng)抗過敏治療后好轉:另1例為趾甲真菌病患者,服藥3個月時出現(xiàn)肝功能異常,AST 415 U,后確診為原發(fā)性膽汁淤積型肝硬化,可能與服藥有關。 |
其他報道不良反應 |