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用于描述臨床研究設(shè)計特征的術(shù)語組間平行比較——每一組接受一種不同的治療，兩組同時開始進行研究；所得結(jié)果用兩組比較進行分析配對比較——接受不同治療的研究對象被進行配對以平衡潛在的混雜因子，如年齡和性別；所得結(jié)果用研究對象配對之間的差異進行分析研究對象自身比較——在治療前和治療后對研究對象進行檢查，所得結(jié)果用研究對象自身的變化進行分析單盲——研究對象不知道他們接受了哪種治療雙盲——研究對象不知道他們接受了哪種治療，研究者也不知道交叉——每一個研究對象都接受干預(yù)和對照治療(順序采用隨機方法)，其間經(jīng)常用無治療的空白期分隔安慰劑對照——對照組研究對象接受安慰劑(無效藥片)，安慰劑在外觀和味道上應(yīng)該與有效藥片一樣。安慰(假)手術(shù)也可用于外科臨床試驗因子設(shè)計——這種研究可以允許按照預(yù)定結(jié)果對一種以上各自獨立的變量的作用(無論是分離的還是聯(lián)合的)進行研究。例如，2×2因子設(shè)計可以檢驗安慰劑、單獨阿司匹林、單獨鏈激酶或阿司匹林加鏈激酶在急性心臟病發(fā)作中的作用
問題3：科研設(shè)計是否適合于這項研究？對這個問題最佳的闡述方法是考慮這項研究涉及到哪個大概的科研領(lǐng)域。絕大多數(shù)研究都是有關(guān)下面方框中的一個或多個大概的領(lǐng)域。
大概的科研領(lǐng)域。治療：檢驗藥物治療、外科手術(shù)、其它醫(yī)療服務(wù)方式或其它干預(yù)措施的效果。首選的研究設(shè)計是隨機對照臨床試驗。診斷：證實某一新的診斷性實驗是否有效(我們能否相信它)，是否可靠(我們是否每次都能得到相同的結(jié)果)。首選的研究設(shè)計是橫斷面調(diào)查。在橫斷面調(diào)查中，研究對象要接受新的檢驗方法和金標(biāo)準(zhǔn)方法的檢查。
篩選：證實能夠用于大規(guī)模人群檢驗并在癥狀發(fā)生前期檢查出疾病的檢查方法的價值。首選的研究設(shè)計是橫斷面調(diào)查。預(yù)后：確定早期發(fā)現(xiàn)的患有某種疾病的病人可能發(fā)生什么情況。首選的研究設(shè)計是縱斷面隊列研究。病因：確定某種假定有害的物質(zhì)，如環(huán)境污染，是否與疾病的發(fā)生有關(guān)。首選的研究設(shè)計是隊列研究或病例-對照研究，取決于這種疾病的罕見程度，但是，病例報告也能提供關(guān)鍵的信息隨機對照臨床試驗在隨機對照臨床試驗中，參加者是按照一種程序（類似于投擲硬幣)被隨機分配到干預(yù)組（如藥物)或另一組（如安慰劑治療或另一種不同的藥物)。兩組都被隨訪一個特定的時期，并按開始時所確定的研究結(jié)果（死亡、心臟病發(fā)作、血清膽固醇水平等)進行分析。一般而言，除了治療措施外，兩組都是相同的。因此，從理論上說，研究結(jié)果的任何差異都歸因于治療措施。有一些比較治療組和對照組的臨床試驗并非隨機試驗。隨機分配在這些試驗中或許是不可能、不現(xiàn)實的或是不道德的——例如，比較嬰兒在家中出生和醫(yī)院中出生的結(jié)果。更常見的是，缺乏經(jīng)驗的研究者比較一組（如病房A中的病人)和另一組（如病房B中的病人)。應(yīng)用這樣的設(shè)計，根本不可能在統(tǒng)計學(xué)的水平上對兩組間進行合理的比較�；卮鹬T如下列問題應(yīng)該用隨機對照臨床試驗：。對某一特定的疾病，所研究的這種藥物是否比安慰劑或另一種藥物效果好？。對某一特定的疾病，宣傳頁是否比口頭建議能更好地幫助病人對治療方法作出明智的選擇。但應(yīng)該記住，隨機試驗有一些缺點（見框圖)27。還應(yīng)該記住，隨機試驗的結(jié)果在適用性方面有所限制，這是因為排除標(biāo)準(zhǔn)（確定哪些病人不應(yīng)該進入研究的原則)的偏倚；納入標(biāo)準(zhǔn)的偏倚（從不能代表這種疾病的某一人群中選擇研究對象)；拒絕給予某些組群的病人知情同意的機會以便納入該研究28；僅僅分析預(yù)先確定的“客觀”的終點結(jié)果，而可能排除了干預(yù)措施質(zhì)量的重要方面；以及發(fā)表偏倚（選擇性發(fā)表陽性結(jié)果的研究論文)29。目前，醫(yī)學(xué)雜志報道隨機對照臨床試驗有一個推薦格式30，如果你在撰寫這方面的論文，應(yīng)該盡力遵循它的要求醫(yī)學(xué)全.在線網(wǎng).站.提供。
