| 通用名 | 酮康唑片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | KETOCONAZOLE TABLETS |
| 拼音名 | TONGKANGZUO PIAN |
| 藥品類別 | 抗真菌類 |
| 性狀 | 本品為白色片。 |
| 藥理毒理 | 酮康唑?yàn)楹铣傻倪溥蚨和檠苌�，�?duì)皮膚真菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬）、雙相真菌和真菌綱具有抑菌和殺菌活性。酮康唑?qū)η咕�、申克氏孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬較不敏感，但對(duì)Entomophthorales例外。
酮康唑抑制真菌麥角甾醇生物合成并改變細(xì)胞膜其他脂類化合物的組成。
動(dòng)物長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)表明，本品可使堿性磷酸酶明顯上升，肝細(xì)胞變性。
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| 藥代動(dòng)力學(xué) | 酮康唑口服后吸收良好，服藥1～2小時(shí)可達(dá)血藥濃度峰值。某些胃酸明顯減低的患者吸收可能減少，本品進(jìn)入人體后，廣泛分布于各主要器官（肝、腎）和體表粘膜、腺體組織、并通過(guò)汗腺轉(zhuǎn)運(yùn)到皮膚、頭發(fā)和指（趾）甲的角質(zhì)層，不易進(jìn)入腦髓。酮康唑主要在肝中代謝，降解為無(wú)活性的咪唑環(huán)和哌嗪環(huán)，代謝物及原形藥主要通過(guò)糞便排泄。 |
| 適應(yīng)癥 | 全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、組織胞漿菌病。
由皮膚真菌和（或）酵母菌引起的皮膚、毛發(fā)和指（趾）甲的感染（皮膚真菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等），當(dāng)局部治療無(wú)效或由于感染部位、面積及深度等因素不易上藥時(shí)，可用本藥治療。
胃腸道酵母菌感染。
應(yīng)用局部治療無(wú)效的慢性、復(fù)發(fā)性陰道念珠菌病。
用于預(yù)防治療因免疫機(jī)能降低（遺傳性及由疾病或藥物引起的）而易發(fā)真菌感染的患者。
本品對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)穿透性差，不宜用于治療真菌性腦膜炎。
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| 用法用量 | 本品須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
成人：
深部真菌感染：口服，每日1～2次，每次1片（200mg）。
皮膚感染：口服，每日1次，一次1片（200mg），與飯同服。必要時(shí)，可增至每日1次，一次2片（400mg），或每日2次，一次1片（200mg）。
陰道念珠菌�。嚎诜�，每日1次，一次2片（400mg），與飯同服。
兒童：
深部真菌感染：口服，每日每公斤體重4～8mg。
皮膚感染：體重小于15公斤的兒童，每日3次，一次20mg；體重15～30公斤的兒童，每日1次，一次1/2片，或遵醫(yī)囑。體重30公斤以上的兒童，同成人。
免疫缺陷病人的預(yù)防性治療：
成人：每日2片（400mg）。
兒童：每日每公斤體重4～8mg。
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| 不良反應(yīng) | 個(gè)別患者有胃腸道不適、惡心、頭痛、頭暈、畏光、感覺(jué)異常、血小板減少癥。偶見(jiàn)藥疹、發(fā)癢及脫發(fā)，少數(shù)患者有過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)告。
極少數(shù)患者可發(fā)生肝損害（多數(shù)為特異體質(zhì)），這種反應(yīng)多發(fā)生于有肝病史或藥敏史的患者，在及時(shí)停藥后一般均可恢復(fù)。
治療劑量超過(guò)推薦的每日200mg或400mg時(shí)，在極少數(shù)情況下可能會(huì)出現(xiàn)可逆性男子女性型乳房及精液缺乏。
按每日1次，每次200mg的劑量服用時(shí)，偶有脫發(fā)報(bào)道，也可能出現(xiàn)血漿睪酮濃度的暫時(shí)減少，但血漿睪酮濃度會(huì)在服藥后24小時(shí)之內(nèi)恢復(fù)正常。按此劑量進(jìn)行長(zhǎng)期治療時(shí)，睪酮量與對(duì)照組差別不大。
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| 禁忌癥 | 本品禁用于患急慢性肝病的患者或已知對(duì)本品過(guò)敏的患者。 |
| 注意事項(xiàng) | 服用本品的患者，特別是50歲以上的婦女、有肝病病史、對(duì)藥物耐受性差、曾服用灰黃霉素及同時(shí)服用對(duì)肝臟有損害的藥物的患者，應(yīng)注意肝損害反應(yīng)，如異常疲勞感，尿色深黃，糞便色淡或出現(xiàn)黃疸等癥狀。
需服用本品2周以上的患者，治療前應(yīng)先做肝功檢查，治療期間每間隔2周必須進(jìn)行肝功復(fù)查。如出現(xiàn)上述肝損害癥狀應(yīng)立即做肝功檢查，確診有肝病應(yīng)立即停止用藥。
對(duì)每日服用400mg以上（含400mg）劑量的健康受試者，發(fā)現(xiàn)本品會(huì)降低可的松對(duì)促皮質(zhì)激素刺激的反應(yīng)。因此對(duì)腎上腺功能不全的患者，以及對(duì)于長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)激（如大手術(shù)、嚴(yán)密護(hù)理等）狀態(tài)的患者，都應(yīng)監(jiān)測(cè)他們的腎上腺功能。
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| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 大鼠試驗(yàn)中，本品在80mg/kg劑量時(shí)可引起胎仔并趾，對(duì)孕婦尚無(wú)研究資料，孕婦禁用。
本品可能從母乳中排出，因此哺乳婦女服用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。
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| 兒童用藥 | 參見(jiàn)【用法用量】 |
| 老年患者用藥 | 老年患者慎用。 |
| 藥物相互作用 | 由于本品的吸收依賴于足夠的胃液分泌，因此應(yīng)避免與抑制胃液分泌的藥物（如抗膽堿能藥、抗酸藥、H2受體拮抗藥等）同時(shí)服用。如需同時(shí)服用這類藥物時(shí)，應(yīng)至少間隔2小時(shí)以上分別服用。
利福平、異煙肼與酮康唑同時(shí)服用可使后者的血藥濃度降低，故不應(yīng)同時(shí)服用。
由于酮康唑抑制某些肝氧化酶，故可降低依賴此酶代謝的藥物的清除。若此類藥物與本品同服，則前者的血藥濃度可增高，副作用亦可加重。已有病例報(bào)道，酮康唑可與環(huán)孢菌素、特非那丁、抗凝劑、甲基強(qiáng)的松龍和馬利蘭發(fā)生嚴(yán)重的相互作用，如這些藥物需要與本品同服時(shí)應(yīng)減量。
偶有病例報(bào)道本品對(duì)飲酒者有戒酒硫樣作用，表現(xiàn)為潮紅、皮疹、外周水腫、惡心和頭痛，這些癥狀在數(shù)小時(shí)內(nèi)可完全消失。
用灰黃霉素治療的患者，開(kāi)始用本品前最好停藥一個(gè)月。
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| 藥物過(guò)量 | 如出現(xiàn)服藥過(guò)量，應(yīng)采取碳酸鈉洗胃和支持療法等措施。 |
| 貯藏 | 15～30° C干燥處保存，并置于兒童不易拿到處。 |
| 包裝 | 10片/盒，鋁塑包裝。 |
| 有效期 | 5年 |
