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執(zhí)業(yè)藥師考試知識(shí)點(diǎn)輔導(dǎo)《答疑周刊》07第4期

臨床醫(yī)師、中醫(yī)醫(yī)師、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師答疑周刊匯總【藥事管理與法規(guī)】GSP認(rèn)證管理辦法規(guī)定,局認(rèn)證中心在認(rèn)證申請(qǐng)及材料收到之日起20個(gè)工作日內(nèi)( )   A.進(jìn)行形式審查  B.進(jìn)行技術(shù)審查  C.組織對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查  D.提出審核意見(jiàn)  E.提出初審意見(jiàn)  學(xué)員提問(wèn):這道題該怎么選?謝謝老師!  答案及解析

臨床醫(yī)師、中醫(yī)醫(yī)師、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師答疑周刊匯總

【藥事管理與法規(guī)】GSP認(rèn)證管理辦法規(guī)定,局認(rèn)證中心在認(rèn)證申請(qǐng)及材料收到之日起20個(gè)工作日內(nèi)( )

  A.進(jìn)行形式審查

  B.進(jìn)行技術(shù)審查

  C.組織對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查

  D.提出審核意見(jiàn)

  E.提出初審意見(jiàn)

  學(xué)員提問(wèn):這道題該怎么選?謝謝老師!

  答案及解析:《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證管理辦法(試行)》

  第二章 申請(qǐng)與受理

  第十條 局認(rèn)證中心應(yīng)在認(rèn)證申請(qǐng)及資料收到之日起20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行技術(shù)審查。對(duì)審查不合格或有疑問(wèn)的,應(yīng)與有關(guān)部門(mén)或企業(yè)接洽,限期并按要求補(bǔ)充資料。逾期仍達(dá)不到要求的,報(bào)請(qǐng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局駁回申請(qǐng) 。

  故答案選擇B。

  【藥事管理與法規(guī)】應(yīng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的足以危害人體健康的假藥的情形有

  A.含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的

  B.不含所標(biāo)明的有效成分,可能貽誤診治的

  C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的,可能貽誤診治的

  D.缺乏所標(biāo)明的急救必須的有效成分的

  E.食品中含有可能導(dǎo)致嚴(yán)重食物中毒事故的

  學(xué)員提問(wèn):為什么D選項(xiàng)也是假藥?

  答案及解析:《藥事管理與法規(guī)》第280頁(yè):

  第三條:經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)鑒定,生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥具有下列情形之一的,應(yīng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的足以嚴(yán)重危害人體健康:

 。ㄋ)缺乏所表明的急救必須的有效成分的 。

  故答案D中所述也為假藥。

  藥理學(xué)老師,尼可剎米可以用作呼吸抑制藥中毒的解救,那么能否用作嗎啡中毒時(shí)的解救藥?

  答案及解析:尼可剎米:為常用的呼吸興奮藥之一。主要是直接興奮延腦呼吸中樞,提高呼吸中樞對(duì)CO2的敏感性,使呼吸加深加快。同時(shí)也通過(guò)刺激頸動(dòng)脈體和主動(dòng)脈體化學(xué)感受器反射性興奮呼吸中樞。對(duì)血管運(yùn)動(dòng)中樞也有較弱的興奮作用,使血管收縮 。臨床適用于各種原因引起的中樞性呼吸衰竭,為嗎啡中毒或觸電所致呼吸抑制的首選藥。醫(yī).學(xué).全.在.線(xiàn)網(wǎng)站jfsoft.net.cn

  【藥理學(xué)】關(guān)于糖皮質(zhì)激素的描述錯(cuò)誤的是

  A.減輕炎癥早期反應(yīng)

  B.中和細(xì)菌內(nèi)毒素

  C.抑制免疫反應(yīng)

  D.抑制蛋白質(zhì)合成

  E.解除血管痙攣

  學(xué)員提問(wèn):答案是不是該選E?

  答案及解析:糖皮質(zhì)激素的抗毒作用機(jī)制是:提高機(jī)體對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素的耐受力。糖皮質(zhì)激素在感染性毒血癥中的解熱作用和改善中毒癥狀的作用機(jī)理與穩(wěn)定溶酶體膜有關(guān),也因?yàn)樗軠p少內(nèi)熱原的釋放,并降低體溫調(diào)節(jié)中樞對(duì)熱原的敏感性 。

  因此,此題選擇B。

  【藥物分析】A.分光光度法

  B.頂空進(jìn)樣法

  C.檢查藥物中非揮發(fā)性無(wú)機(jī)雜質(zhì)

  D.微孔濾膜法

  E.需在反應(yīng)液中加稀鹽酸和過(guò)硫酸銨

  [副題干] 熾灼殘?jiān)?/FONT>

  學(xué)員提問(wèn):這道題怎么做?

  答案及解析:在《藥物分析》第442頁(yè):

  九、熾灼殘?jiān)鼨z查法

  熾灼殘?jiān)鼨z查法是檢查有機(jī)藥物中混入的各種無(wú)機(jī)雜質(zhì)(如金屬的氧化物或鹽等)。因?yàn)槿绻麥囟瘸^(guò)了500~600℃,可使重金屬雜質(zhì)揮發(fā)而造成檢查結(jié)果偏低。

  所以,熾灼殘?jiān)鼨z查法是檢查藥物中非揮發(fā)性無(wú)機(jī)雜質(zhì)。故答案選擇C。

  【藥物分析】下列檢查項(xiàng)目中哪些不屬于一般雜質(zhì)檢查

  A.硫酸鹽檢查

  B.氯化物檢查

  C.溶出度檢查

  D.重金屬檢查

  E.有關(guān)物質(zhì)檢查

  學(xué)員提問(wèn):為什么?

  答案及解析:《藥物分析》第435頁(yè):

  一般雜質(zhì)檢查為:氯化物檢查、硫酸鹽檢查、鐵鹽檢查、重金屬檢查、砷鹽檢查、溶液顏色檢查、易炭化物檢查、澄清度檢查、熾灼殘?jiān)鼨z查、干燥失重測(cè)定、有機(jī)溶劑殘留量檢查。

  溶出度檢查與有關(guān)物質(zhì)檢查是藥品檢查里的,不屬于雜質(zhì)。故答案選擇CE。

  【藥劑學(xué)】配制注射液時(shí)除熱原可采用

  A.高溫法

  B.酸堿法

  C.吸附法

  D.微孔濾膜過(guò)濾法

  E.離子交換法

  學(xué)員提問(wèn):請(qǐng)問(wèn)老師A、B、D、E也可以采用,為什么不選?難道是錯(cuò)誤的嗎?

  答案及解析:因?yàn)檫@是在配制注射液時(shí)采用的方法。如果溫度太高會(huì)使藥物變質(zhì),如果改變了酸堿度,使藥物的性質(zhì)也改變了;用微孔濾膜過(guò)濾法和離子交換法,把需要的藥物一起過(guò)濾了 ,還能剩下什么呢?

  所以,使用吸附法是最好的。

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