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執(zhí)業(yè)西藥師藥劑學(xué)知識(shí)點(diǎn)考試輔導(dǎo):片劑的制備 | |||||
| 來源：醫(yī)學(xué)全在線 更新：2007-6-15 考研論壇 | |||||
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二、其他壓片方法 （一）干法制粒壓片法 概念：將藥物和粉狀輔料（如填充劑、潤滑劑或黏合劑等）混合均勻，采用滾壓法或重壓法使成塊狀或大片狀，然后再將其粉碎成所需大小顆粒的方法。 特點(diǎn)：粒壓片方法簡單、省工省時(shí)，其工藝流程見教材圖2-12。本方法適用于對(duì)濕、熱不穩(wěn)定和有吸濕性、物料流動(dòng)性差，不能直接壓片的藥物。 （二）直接粉末壓片法 概念：粉末與適宜的輔料混合后，不經(jīng)制粒而直接壓片的方法。 優(yōu)點(diǎn)是：①生產(chǎn)工序少，經(jīng)濟(jì)；②設(shè)備簡單，有利于生產(chǎn)的連續(xù)化和自動(dòng)化；③減少輔料用量，產(chǎn)品崩解或溶出較快；④對(duì)濕熱敏感的藥物，可提高穩(wěn)定性等，但因細(xì)粉的流動(dòng)性和可壓性均比顆粒差，壓片后容易出裂片等，致使該工藝的應(yīng)用受到了一定限制�？芍苯訅浩妮o料應(yīng)具有良好流動(dòng)性和可壓性，如多種型號(hào)的微晶纖維素、噴霧干燥乳糖、可壓性淀粉、磷酸氫鈣二水合物、微粉硅膠等。 （三）半干式顆粒壓片法 概念：顆粒壓片法是將藥物粉末和預(yù)先制好的輔料顆粒（空白顆粒）混合，借助于輔料的優(yōu)良可壓性進(jìn)行壓片的方法。 特點(diǎn)：合于對(duì)濕熱敏感、不宜制粒，且壓縮成形性差的藥物，也可用于含藥較少物料。 三、壓片過程中可能出現(xiàn)的問題及解決的方法 1．松片 指片劑的硬度不夠，受震動(dòng)后易松散成粉末的現(xiàn)象，一般需調(diào)整壓力和添加黏合劑等辦法來解決。 2．裂片 系指片劑受震或貯存時(shí)出現(xiàn)從片劑腰際裂開的現(xiàn)象。從頂部裂開或剝落的現(xiàn)象稱頂裂。產(chǎn)生裂片的原因很多，如選擇黏合劑不當(dāng)、細(xì)粉過多、壓力過大和沖頭與模圈不符等因素所致，故需及早發(fā)現(xiàn)，及時(shí)處理解決。 3．黏沖 系指沖頭或沖模上黏著細(xì)粉，導(dǎo)致片面不平整或有凹痕的現(xiàn)象。尤其刻有藥名和橫線的沖頭更易發(fā)生黏沖。其原因有顆粒含水量過多、潤滑劑使用不當(dāng)、沖頭表面粗糙和工作場(chǎng)所濕度太高所致，應(yīng)針對(duì)各種原因，及時(shí)處理解決。 4．崩解遲緩 系指片劑崩解時(shí)限超過藥典規(guī)定的要求，其原因可能是崩解劑用量不足、潤滑劑用量過多、黏合劑的黏性太強(qiáng)、壓力過大和片劑硬度過大所致，需針對(duì)原因處理解決。 5．片重差異過大 系指片重差異超過藥典規(guī)定的限度，其原因可能是顆粒大小不均、下沖升降不靈活、加料斗裝量時(shí)多時(shí)少等因素所致，需及時(shí)處理解決。 6．變色和色斑 系指片劑表面的顏色變化或出現(xiàn)色澤不一的斑點(diǎn)，醫(yī)學(xué).全.在線.網(wǎng).站.提供導(dǎo)致外觀不符合要求。產(chǎn)生的原因有顆粒過硬、混料不勻、接觸金屬離子、污染壓片機(jī)的油污等，需針對(duì)原因逐個(gè)處理解決。 7.迭片 系指兩個(gè)片劑迭壓在一起的現(xiàn)象。其原因有出片調(diào)節(jié)器調(diào)節(jié)不當(dāng)、上沖黏片、加料斗故障等。如不及時(shí)處理，則因壓力過大，要損壞機(jī)器，故應(yīng)立即停機(jī)檢修，針對(duì)原因分別處理。 8．卷邊 系指沖頭與模圈碰撞，使沖頭卷邊，造成片劑表面出現(xiàn)半圓形的刻痕，需立即停車，更換沖頭和重新調(diào)節(jié)機(jī)器。 9．麻點(diǎn) 指片劑表面產(chǎn)生許多小點(diǎn)，可能是潤滑劑和黏合劑用量不當(dāng)、顆粒受潮、顆粒大小不勻、沖頭表面粗糙或刻字太深、有棱角及機(jī)器異常發(fā)熱等引起的，可針對(duì)原因處理解決. |
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