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一、A型題(最佳選擇題)共30題，每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。
1．對(duì)本醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》負(fù)全部責(zé)任的人應(yīng)是
A 該企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 B 該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師
C 該企業(yè)的法定代表人 D 該企業(yè)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)部門(mén)負(fù)責(zé)人
E 該企業(yè)檢驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)人
2．需在異地發(fā)布已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告
A 須持所在地衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)文件，經(jīng)廣告發(fā)布地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)換發(fā)藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)，方可發(fā)布
B 須持所在地衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)文件，經(jīng)廣告發(fā)布地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)換發(fā)藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)，方可發(fā)布
C 須持所在地衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)文件，經(jīng)廣告發(fā)布地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案，方可發(fā)布
D 須持所在地衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)文件，在廣告發(fā)布地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案，方可發(fā)布
E 須在發(fā)布地衛(wèi)生行政部門(mén)重新辦理藥品廣告審查批準(zhǔn)文件，方可發(fā)布
3．對(duì)利用工作方便，為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方，騙取麻醉藥品的直接責(zé)任人，由其所在單位給予
A 調(diào)離崗位 B 行政處分醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)www.med126.net
C 扣發(fā)獎(jiǎng)金 D 批評(píng)教育
E 行政處罰
4．批包裝生產(chǎn)記錄至少應(yīng)包括
A 產(chǎn)品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)單位 B 產(chǎn)品的品名、批號(hào)、規(guī)格
C 產(chǎn)品的注意事項(xiàng)、貯存條件 D 產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)、主要成分
E 產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、失效期
5．戒毒藥品只供應(yīng)
A 縣以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu) B 地、市級(jí)以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C 二級(jí)甲等以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu) D 全國(guó)各地戒毒機(jī)構(gòu)
E 國(guó)家批準(zhǔn)的戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)
6．執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)依法開(kāi)辦或領(lǐng)辦
A 藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院制劑室 B 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品檢驗(yàn)所
C 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) D 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)院制劑室
E 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物研究所
7．由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)發(fā)放
A 法人企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照 B 新藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)
C 藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證 D 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證
E 醫(yī)院制劑許可證
8．下列毒理學(xué)研究?jī)?nèi)容中不屬于特殊毒理研究的內(nèi)容是
A 微生物回復(fù)突變?cè)囼?yàn) B 哺乳動(dòng)物培養(yǎng)細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)
C 長(zhǎng)期毒性試驗(yàn) D 一般生殖毒性試驗(yàn)
E 致癌試驗(yàn)
9．戒毒藥品系指控制并消除濫用下列哪類(lèi)藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的藥品
A 大麻類(lèi) B 可卡因類(lèi)
C 阿片類(lèi) D 合成麻醉藥品類(lèi)
E 精神藥品類(lèi)
10．小型醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人中應(yīng)具有
A 藥士以上技術(shù)職稱(chēng)人員
B 藥師或相應(yīng)專(zhuān)業(yè)的助理工程師以上技術(shù)職稱(chēng)的人員
C 主管藥師或相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)工程師以上技術(shù)職稱(chēng)的人員
D 大專(zhuān)以上學(xué)歷的人員
E 大學(xué)本科以上學(xué)歷的人員
11．含生藥原粉的中藥沖劑，細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)每克分別不得超過(guò)
A 1000個(gè)，100個(gè) B 10000個(gè)，500個(gè)
C 10000個(gè)，1000個(gè) D 1000個(gè)，500個(gè)
E 5000個(gè)，500個(gè)
12．省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批淮的治療性藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式為
A 省簡(jiǎn)稱(chēng)+衛(wèi)藥準(zhǔn)字+第××××號(hào)
B 省簡(jiǎn)稱(chēng)+衛(wèi)藥準(zhǔn)字+第××××××號(hào)
C 省簡(jiǎn)稱(chēng)+衛(wèi)藥準(zhǔn)字+(年號(hào))第××××××號(hào)
D 省簡(jiǎn)稱(chēng)+(年號(hào))+第××××××號(hào)
E 省簡(jiǎn)稱(chēng)+衛(wèi)藥準(zhǔn)字+(年號(hào))第××××號(hào)
13．特殊管理的藥品是指
A 麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品
B 麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、生物制品
C 生物制品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品
D 麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品
E 放射性藥品、毒性藥品、精神藥品、抗腫瘤藥品
14．根據(jù)《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》，醫(yī)療單位退回的商品重新辦理入庫(kù)，應(yīng)
A 檢驗(yàn)合格的入庫(kù) B 直接入庫(kù)
C 不準(zhǔn)入庫(kù) D 入庫(kù)后待檢
E 查清退貨原因入庫(kù)
15．我國(guó)法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)分為
A 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) B 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)院制劑標(biāo)準(zhǔn)
C 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn) D 衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)
E 國(guó)家標(biāo)桿和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
16．新藥分類(lèi)中，改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的新藥屬于
A 西藥三類(lèi) B 中藥四類(lèi)
C 中藥二類(lèi) D 中藥三類(lèi)
E 西藥二類(lèi)
17．新藥試生產(chǎn)期．滿(mǎn)，逾期未提出申請(qǐng)轉(zhuǎn)正的
A 由省衛(wèi)生廳(局)限期申請(qǐng)轉(zhuǎn)正，初審后報(bào)衛(wèi)生部審批轉(zhuǎn)正
B 由新藥評(píng)審中心限期申請(qǐng)轉(zhuǎn)正，經(jīng)復(fù)審后審批轉(zhuǎn)正
C 由省藥檢所限期申請(qǐng)轉(zhuǎn)正，經(jīng)復(fù)審后報(bào)衛(wèi)生部審批轉(zhuǎn)正
D 由省衛(wèi)生廳(局)撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)
E 由衛(wèi)生部撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)
18．醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范達(dá)標(biāo)有效期為五年，在有效期內(nèi)達(dá)標(biāo)企業(yè)可
A 申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》年檢免檢 B 享受企業(yè)晉級(jí)
C 不進(jìn)行《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》年檢 D 享受藥品出口免檢
E 優(yōu)先取得國(guó)家新藥研究基金貸款
19．我國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人的要求是
A 受過(guò)中等教育或具有相當(dāng)學(xué)歷 B 受過(guò)中等專(zhuān)業(yè)教育或具有相當(dāng)學(xué)歷
C 受過(guò)高等教育或具有相當(dāng)學(xué)歷 D 受過(guò)成人高、中等教育
E 受過(guò)高等專(zhuān)業(yè)教育或具有相當(dāng)學(xué)歷
20．屬于推薦性標(biāo)準(zhǔn)的是
A 藥品標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) B 通用的試驗(yàn)、檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)
C 醫(yī)藥工業(yè)環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn) D 一般技術(shù)管理規(guī)范
E 國(guó)家需要控制的重要產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
21．新輔料分類(lèi)和保護(hù)期為
A 2類(lèi)，第一類(lèi)五年、第二類(lèi)三年 B 3類(lèi)，第一類(lèi)五年、第二類(lèi)四年、第三類(lèi)三年
C 2類(lèi)，第一類(lèi)四年、第二類(lèi)三年 D 3類(lèi)，第一類(lèi)四年、第二類(lèi)三年、第三類(lèi)二年
E 2類(lèi)，第一類(lèi)三年、第二類(lèi)二年
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