主管藥師《答疑周刊》2018年第8期
問(wèn)題索引：
1.【問(wèn)題】我國(guó)現(xiàn)行的藥典及各部主要內(nèi)容，總結(jié)如下。
2.【問(wèn)題】藥物分析中精確度的表示要求，如下題，如何作答？
3.【問(wèn)題】藥物分析中默認(rèn)的計(jì)量單位或數(shù)值，總結(jié)如下。
具體解答：
1.【問(wèn)題】我國(guó)現(xiàn)行的藥典及各部主要內(nèi)容，總結(jié)如下。
我國(guó)現(xiàn)行藥典是2015年版，由一部、二部、三部、四部及其增補(bǔ)本組成。
一部收載中藥材和中藥成方制劑；二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及其制劑；三部收載生物制品；2015版藥典首次將附錄整合成通則，與藥用輔料單獨(dú)成卷作為四部。
2.【問(wèn)題】藥物分析中精確度的表示要求，如下題，如何作答？
藥典所指的“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的
A.百分之一
B.千分之一
C.萬(wàn)分之一
D.十萬(wàn)分之一
E.百萬(wàn)分之一
【答案解析】B
總結(jié)：試驗(yàn)中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量均以阿拉伯?dāng)?shù)碼表示，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來(lái)確定。
①稱取“0.1g”，系指稱取重量可為0.06～0.14g；②稱取“2g”，系指稱取重量可為1.5～2.5g；③稱取“2.0g”，系指稱取重量可為1.95～2.05；④稱取“2.00g”，系指稱取重量可為1.995～2.005g。
“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一；“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一；取用量為“約”若干時(shí)，系指取用量不得超過(guò)規(guī)定量的±10%。
3.【問(wèn)題】藥物分析中默認(rèn)的計(jì)量單位或數(shù)值，總結(jié)如下。
①原料藥的含量(%)，除另有注明者外，均按重量計(jì)，如未規(guī)定上限時(shí)，指其上限不超過(guò)101.0%。
②試驗(yàn)時(shí)的溫度，未注明者，系指在室溫下進(jìn)行；溫度高低對(duì)試驗(yàn)結(jié)果有顯著影響者，除另有規(guī)定外，應(yīng)以25℃士2℃為準(zhǔn)。
③乙醇的百分比，系指在20℃時(shí)容量的比例。乙醇未指明濃度時(shí)，均系指95%(ml/ml)的溶液。
④溶液后標(biāo)示的“(1→10)”等符號(hào)，系指固體溶質(zhì)1.0g或液體溶質(zhì)1.0ml加溶劑使成10ml的溶液。
⑤未指明用何種溶劑時(shí)，均系指水溶液。
