實驗設計是科學研究計劃內關于研究方法與步驟的一項內容。在醫(yī)學科研工作中,無論實驗室研究、臨床療效觀察或現(xiàn)場調查,在制訂研究計劃時,都應根據(jù)實驗的目的和條例,結合統(tǒng)計學的要求,針對實驗的全過程,認真考慮實驗設計問題。一個周密而完善的實驗設計,能合理地安排各種實驗因素,嚴格地控制實驗誤差,從而用較少的人力、物力和時間,最大限度地獲得豐富而可靠的資料。反之,如果實驗設計存在著缺點,就可能造成不應有的浪費,且足以減損研究結果的價值。總之,實驗設計是實驗過程的依據(jù),是實驗數(shù)據(jù)處理的前提,也是提高科研成果質量的一個重要保證。
實驗設計有屬于專業(yè)方面的,有屬于統(tǒng)計方面的。從統(tǒng)計方面說,主要應當考慮對照、重復、隨機化等問題,這就是所謂實驗設計的三原則。其具體內容我們將在第二、三、四節(jié)介紹。
(一)擬定相互比較的處理 所謂處理,指的是在實驗研究中欲施加給受試對象的某些因素。如營養(yǎng)實驗的各種飼料,治療某病的幾種療法或藥物,藥理研究中某藥的各種劑量等。在實驗的全過程中,處理因素要始終如一保持不變,按一個標準進行實驗。如果實驗的處理因素是藥物,那么藥物的成份、含量、出廠批號等必須保持不變。如果實驗的處理因素是手術,那么就不能開始時不熟練,而應該在實驗之前使熟練程度穩(wěn)定一致。
(二)確定實驗對象及數(shù)量 這里指的是實驗所用的動物或活體組織標本等。在實驗設計中,要根據(jù)實驗觀察的目的與內容,明確規(guī)定采用什么樣的實驗對象,實驗對象中的每個實驗單位必須具備的條件與要求,以保證受試對象的一致性。實驗對象需要有一定的數(shù)量,例數(shù)不能太少,也不宜過多。如何估計例數(shù),詳見第四節(jié)。
(三)確定將各實驗單位分配到各種處理中去的原則 這主要是隨機分配或隨機化問題。第三節(jié)將介紹幾種常用的隨機分組方法。
(四)擬定觀察項jfsoft.net.cn/zhicheng/目和登記表 要根據(jù)研究目的和任務,選擇對說明實驗結論最有意義,并具有一定特異性、靈敏性、客觀性的觀察項目。必要的項目不可遺漏,數(shù)據(jù)資料應當完整無缺;而無關緊要的項目就不必設立,以免耗費人力物力,拖延整個實驗的時間,爾后,要按照觀察項目之間的邏jfsoft.net.cn/sanji/輯關系與順序,編制成便于填寫和統(tǒng)計的登記表,以便隨時記錄實驗過程中獲得的數(shù)據(jù)資料。同一項目的度量衡單位必須統(tǒng)一符號(如+、++、+++等),應有明確的定義。
(五)擬定對資料整理分析的預案 這就是對將獲得的數(shù)據(jù)資料準備如何進行整理?要計算哪些統(tǒng)計指標?用什么統(tǒng)計分析方法?事先必須有個初步的設想。例如對計數(shù)資料,是計算率還是百分比?若計算率,分子是什么?分母是什么?各組同一項目的某個率或百分比如何進行比較?又如對計量資料,是計算算術均數(shù)、幾何均數(shù)還是中位數(shù)?同一項目各均數(shù)間應采用什么方法作比較?切忌實驗設計時不認真考慮,實驗過后拿數(shù)字去找統(tǒng)計方法。