兒科使用非處方(OTC)
感冒咳嗽藥的療效和副作用越來越引起國際的關(guān)注,繼去年10月加拿大衛(wèi)生部和今年3月英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)發(fā)布關(guān)于兒童服用非處方感冒咳嗽藥的建議后,美國和澳大利亞日前也提出相關(guān)建議,認(rèn)為這類藥品不適用于兩歲以下嬰幼兒。
美國食品藥品管理局(FDA)已經(jīng)完成了對兩歲以下嬰幼兒使用OTC感冒咳嗽藥的安全性評估。鑒于可能發(fā)生的嚴(yán)重和致命的副作用,F(xiàn)DA建議這類藥品不適用于兩歲以下嬰幼兒。
到目前為止,F(xiàn)DA還未完成對2~11歲兒童使用OTC感冒咳嗽藥的安全性評估工作。FDA稱正在努力完成這項工作,并會以最快的速度將結(jié)論和相關(guān)建議告知公眾。在此期間,對于兩歲以上兒童使用OTC感冒咳嗽藥,F(xiàn)DA向家長和醫(yī)護(hù)人員提出以下建議:
查看藥品標(biāo)簽的“活性成分”部分。這將幫助理解藥品中含有哪些活性成分,以及這些活性成分治療哪些癥狀。感冒咳嗽藥經(jīng)常含有一種以上活性成分,如抗組胺藥、減充血藥、鎮(zhèn)咳藥、祛痰藥、解熱鎮(zhèn)痛藥。
在給兒童同時使用多種OTC感冒咳嗽藥時要非常謹(jǐn)慎。如果兒童使用含有相同或相似成分的兩種藥品,可能會因過多攝取此成分而導(dǎo)致傷害。例如,不要給兒童使用超過一種以上含有抗組胺成分的藥品。
嚴(yán)格按藥品標(biāo)簽使用。藥品標(biāo)簽會告訴你給多少藥,多長時間給藥一次。
應(yīng)使用藥品自帶的量匙或?qū)iT用于量取藥品的器具。
選擇有兒童安全保護(hù)瓶蓋的藥品,并放置于兒童無法夠取的地方。
應(yīng)了解OTC感冒咳嗽藥的作用僅僅在于減緩相關(guān)癥狀,這類藥品既不能對因治療,也不能縮短病程。
禁止將該類藥品用于兒童的鎮(zhèn)靜與催眠。
澳大利亞醫(yī)療產(chǎn)品局(TGA)日前也發(fā)布信息,建議OTC感冒咳嗽藥不用于兩歲以下嬰幼兒。
TGA稱,國外已收到一些關(guān)于兩歲以下嬰幼兒使用OTC感冒咳嗽藥的嚴(yán)重副作用報告。評估結(jié)果表明,由于缺乏兩歲以下兒童使用感冒咳嗽藥的有效性證據(jù),并在平衡其風(fēng)險后,此類藥品并未顯示出其總體的健康利益。因此TGA建議,包括下述成分的藥品不應(yīng)用于兩歲以下嬰幼兒:抗組胺藥:馬來酸溴苯那敏、馬來酸
氯苯那敏、鹽酸
苯海拉明;鎮(zhèn)咳藥:氫溴酸
右美沙芬、
福爾可定;祛痰藥:愈創(chuàng)
甘油醚、吐根;減充血藥:鹽酸去氧
腎上腺素、鹽酸偽
麻黃堿。
TGA已建議生產(chǎn)商刪除感冒咳嗽藥標(biāo)簽和說明書中0~2歲嬰幼兒的使用說明;要求在所有非處方感冒咳嗽藥的標(biāo)簽和說明書中注明“禁用于兩歲以下嬰幼兒”。TGA強(qiáng)調(diào)標(biāo)簽和說明書的修改將需要一定時間來完成。
對于兩歲以上的兒童,TGA建議:要嚴(yán)格遵照藥品標(biāo)簽的指導(dǎo)給藥;不要超過推薦給藥劑量、時間間隔和療程;應(yīng)使用藥品自帶的量匙或?qū)iT用于量取藥品的量具;不要一次給兒童一種以上含有相同成分的藥品,除非有藥師和醫(yī)生的指導(dǎo);如果對標(biāo)簽和說明書有不明確的地方或理解有困難,請咨詢藥師或醫(yī)生。
近期,澳大利亞國家藥物和毒物目錄編制委員會(NDPSC)也做出決定:將0~2歲嬰幼兒用“有鎮(zhèn)靜作用的抗組胺藥”口服制劑藥從目錄3(由藥師發(fā)售)移至目錄4(處方藥),即此類藥品只能作為處方藥用于兩歲以下嬰幼兒。此決定自今年9月1日起實(shí)行!坝墟(zhèn)靜作用的抗組胺藥”包括:溴苯那敏、氯苯那敏、右氯苯那敏、苯海拉明、多拉西敏、非尼拉敏、曲普利啶等,此類抗組胺藥可進(jìn)入血腦屏障,引起
嗜睡反應(yīng)。
來源:《中國醫(yī)藥報》