| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3223499號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型球性軟性角膜接觸鏡,材料為galyfilcon A 硅水凝膠，可操作性淡藍(lán)著色，PP杯包裝。含水量：47±2%,透氧系數(shù)標(biāo)稱值分別為70.0× 10-11(cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg)(Fatt 邊緣未矯正)和60.0×10-11 (cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg)(Fatt 邊緣矯正),透氧量：85.7×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D，下限-20%)，后頂點(diǎn)屈光度范圍為+4.00D至-10.00D,折射率為1.41,對(duì)可見光譜(380nm-780nm)透射率應(yīng)為不小于89%,具有紫外線防護(hù)功能,對(duì)UV-B段(280nm-315nm)平均應(yīng)＜1%; 對(duì)UV-A段(316nm-380nm)平均應(yīng)＜10%。建議更換周期二周。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于18歲以上人群，矯正有晶體和無(wú)晶體的無(wú)疾病眼的屈光不正(近視和遠(yuǎn)視)，1.00以下散光患者配戴不影響視敏度。醫(yī)學(xué)全在線jfsoft.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Johnson & Johnson Vision Care Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA./The National Technology Park, Limerick, Ireland. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性角膜接觸鏡(商品名：亮眸) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ACUVUE ADVANCE Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR |
| 規(guī)格型號(hào) | |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4364-2011《軟性角膜接觸鏡(商品名:亮眸)》 |
| 附件 | |
