| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2404058號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 含有人血白蛋白和肌酐的穩(wěn)定凍干材料。復溶后，溶解于含0.09% w/v疊氮鈉防腐劑的去離子水中。產(chǎn)品有效期：2-8°C條件下，有效期30個月。醫(yī)學.全在線jfsoft.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為DCA尿微量白蛋白/肌酐檢測試劑盒的配套質(zhì)控品，用于監(jiān)測尿微量白蛋白/肌酐檢測試劑盒的精密度和準確性。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY10591,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 8365 Valley Pike,Middletown,VA22645 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿微量白蛋白/肌酐質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Microalbumin/Creatinine Low and High Control Kit |
| 規(guī)格型號 | 2瓶低值質(zhì)控品(復溶后3.6mL/瓶);2瓶高值質(zhì)控品(復溶后3.6mL/瓶);4瓶復溶液(3.6mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 4834-2011 |
| 附件 | |
