| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3770589號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 庫克公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由帶有聚酯編織物覆膜的Z-型支架和H&L-B One-Shot(tm) 放送系統(tǒng)組成。醫(yī)學全.在線jfsoft.net.cn 支架包括主體延長支架和轉流支架，由不銹鋼絲(304)、覆膜(聚對苯二甲酸乙二醇酯)、縫線(聚丙烯)和標記(24K黃金)構成。環(huán)氧乙烷滅菌，產品一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 腹主動脈瘤輔助支架系統(tǒng)適用于以前接受過腎下腹主動脈瘤或者髂主動脈瘤血管內修復而近端固定或密封不充分的患者，供他們用于再次血管內介入治療。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務機構 | 庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司 $Cook (China)Medical Trading Co., Ltd |
| 批準日期 | 2011.02.17 |
| 有效期截止日 | 2015.02.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產廠地址（中文) | 750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, USA |
| 生產場所 | 750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 腹主動脈瘤輔助支架系統(tǒng)(商品名：Zenith(r) Renu(tm)) |
| 產品名稱（英文) | AAA Ancillary Graft |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4341-2010 《腹主動脈瘤輔助支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
