| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1404156號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由控制模塊、樣本進入/退出模塊、離心模塊、去蓋模塊、分液/條形碼標簽?zāi)K、查驗?zāi)K、緩沖模塊、旁路模塊、加蓋模塊、傳輸模塊、相關(guān)機電配件和消耗品組成。醫(yī)學.全在線jfsoft.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品只用于體外診斷，是臨床實驗室用自動執(zhí)行樣品處理系統(tǒng)，用于分析前和分析后的樣本管理及數(shù)據(jù)管理。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2011.12.26 |
| 有效期截止日 | 2015.12.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | THERMO FISHER SCIENTIFIC OY Clinical Diagnostics Finland |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ratastie 2,01620 Vantaa;Finland |
| 生產(chǎn)場所 | Ratastie 2,01620 Vantaa;Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動樣品處理系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TCAutomation |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FIN 5477-2011《全自動樣品處理系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
