注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2011第3404016號
           

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RhD(IgM)血型定型試劑(單克隆抗體)(商品名:BaSO抗D(IgM))

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
RhD(IgM)血型定型試劑(單克隆抗體)(商品名:BaSO抗D(IgM))生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/UK 4960-2011,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品組成: 分泌抗D IgM的人/小鼠雜交瘤細胞(LDM1細胞)培養(yǎng)上清液、EDTA、疊氮鈉(1g/l)。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,RhD(IgM)血型定型試劑(單克隆抗體)(商品名:BaSO抗D(IgM))生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于通過直接凝集法對人RhD血型進行體外檢測和鑒定,但不能檢測DVI。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3404016號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品組成: 分泌抗D IgM的人/小鼠雜交瘤細胞(LDM1細胞)培養(yǎng)上清液、EDTA、疊氮鈉(1g/l)。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線jfsoft.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于通過直接凝集法對人RhD血型進行體外檢測和鑒定,但不能檢測DVI。
注冊代理 珠海貝索生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.12.09
有效期截止日 2015.12.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Alba Bioscience Ltd
生產(chǎn)廠地址(中文) Ellen`s Glen Road, Edinburgh, EH17 7QT, United Kingdom
生產(chǎn)場所 Ellen`s Glen Road, Edinburgh, EH17 7QT, United Kingdom
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) RhD(IgM)血型定型試劑(單克隆抗體)(商品名:BaSO抗D(IgM))
產(chǎn)品名稱(英文) Anti-D alpha
規(guī)格型號 10ml/支
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/UK 4960-2011
附件
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