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血糖測(cè)試系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
血糖測(cè)試系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙 0207 《血糖測(cè)試系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品主要由血糖儀、測(cè)試條、采血筆、采血針、控制液等組成,其中采血筆和采血針為外購已注冊(cè)產(chǎn)品。系統(tǒng)的檢測(cè)范圍:20mg/dl—459mg/dl(1.1mmol/l—25.5mmol/l);產(chǎn)品具有顯示、低壓報(bào)警、單位切換、時(shí)間設(shè)置、記憶、自動(dòng)關(guān)機(jī)等功能。產(chǎn)品的電氣安全性能符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的,血糖測(cè)試系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
變更日期
備注
注冊(cè)號(hào) 浙藥管械(試)字2004第2060056號(hào)
生產(chǎn)單位 艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 血糖測(cè)試系統(tǒng)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙 0207 《血糖測(cè)試系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由血糖儀、測(cè)試條、采血筆、采血針、控制液等組成,其中采血筆和采血針為外購已
注冊(cè)產(chǎn)品。系統(tǒng)的檢測(cè)范圍:20mg/dl—459mg/dl(
1.1mmol/l—25.5mmol/l);產(chǎn)品具有顯示、低壓報(bào)警、
單位切換、時(shí)間設(shè)置、記憶、自動(dòng)關(guān)機(jī)等功能。產(chǎn)品的電
氣安全性能符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的
有效期 2006.03.31
批準(zhǔn)日期 2004.03.31
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)篩選糖尿病患者及糖尿病患者在家中做快速定量檢測(cè)血液中葡萄糖的濃度用。
規(guī)格型號(hào)
附件
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