生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
變更日期 | |
備注 | |
注冊(cè)號(hào) | 浙藥管械(試)字2004第2060056號(hào) |
生產(chǎn)單位 | 艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 |
地址 | |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 血糖測(cè)試系統(tǒng) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0207 《血糖測(cè)試系統(tǒng)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由血糖儀、測(cè)試條、采血筆、采血針、控制液等組成,其中采血筆和采血針為外購已 注冊(cè)產(chǎn)品。系統(tǒng)的檢測(cè)范圍:20mg/dl—459mg/dl( 1.1mmol/l—25.5mmol/l);產(chǎn)品具有顯示、低壓報(bào)警、 單位切換、時(shí)間設(shè)置、記憶、自動(dòng)關(guān)機(jī)等功能。產(chǎn)品的電 氣安全性能符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的 |
有效期 | 2006.03.31 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.03.31 |
產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)篩選糖尿病患者及糖尿病患者在家中做快速定量檢測(cè)血液中葡萄糖的濃度用。 |
規(guī)格型號(hào) | |
附件 | |