| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461629號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由各種接骨板、接骨螺釘和無孔的薄板組成。產品的材料由L-丙交酯(L-lactide)和乙交酯(Glycolide)兩種單體聚合構成。醫(yī)學全在線jfsoft.net.cn 該產品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于顱頜面骨折的內固定和身體其它部位的保護型固定。該接骨板、接骨螺釘和平頭釘只可用于顱頜面骨折等低生物力學負荷部位，即用于保護而非加壓的骨接合術。 |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2011.05.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland |
| 生產場所 | 見附頁 |
| 生產國（中文) | 瑞士 |
| 產品名稱（中文) | 可吸收固定系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | RapidSorb Resorbable Implant System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/SWI 1578-2011《可吸收固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
