| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400414號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | QC 1: 在牛血清白蛋白(BSA)緩沖基質中，重組肌鈣蛋白復合物中cTnI水平大約為0.5ng/mL(μg/L)，含表面活性劑、＜0.1%的疊氮鈉和0.1%ProClin 300。 QC 2: 在BSA緩沖基質中，重組肌鈣蛋白復合物中cTnI水平大約為1.7ng/mL(μg/L)，含表面活性劑、＜0.1%的疊氮鈉和0.1% ProClin 300。 QC 3:在BSA緩沖基質中，重組肌鈣蛋白復合物中cTnI水平大約為35ng/mL(μg/L)，含表面活性劑、＜0.1%的疊氮鈉和0.1% ProClin 300。 QC 值卡：1。產品有效期：未開封的質控品2-10℃下可保存12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 用于監(jiān)控Access AccuTnI測定的系統(tǒng)性能。醫(yī)學全在.線jfsoft.net.cn |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Beckman Coulter， Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
| 生產場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 肌鈣蛋白I質控品 |
| 產品名稱（英文) | Accu TnI QC |
| 規(guī)格型號 | 2.5ml/瓶，每一水平2瓶，QC值卡一張。 |
| 產品標準 | YZB/USA 4098-2010 |
| 附件 | |
