| 生產(chǎn)場所 | 北京市豐臺區(qū)東安街頭條18號老年大學(xué)北京市豐臺區(qū)海鷹路3號4號樓1-2層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“人絨毛膜促性腺激素(hCG)診斷試劑盒”變更為“人絨毛膜促性腺激素(hCG)診斷試劑盒（磁微粒分離酶聯(lián)免疫法)”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字2005第3401225號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2005第3401225號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3401225號（更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京倍愛康生物技術(shù)股份有限公司 |
| 地址 | 北京市豐臺區(qū)海鷹路3號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人絨毛膜促性腺激素(hCG)診斷試劑盒（磁微粒分離酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國0347－2005《EKONZYME人絨毛膜促性腺激素(hCG)診斷試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由抗試劑1瓶、標準品6瓶、磁分離試劑1瓶、清洗濃縮液1瓶、基質(zhì)2瓶、終止液1瓶、質(zhì)控品2瓶、稀釋液1瓶等組成。 |
| 有效期 | 2009.10.17 |
| 批準日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與采用磁微粒子分離法的酶聯(lián)免疫測定儀配合，用于測定人體血清或血漿中的人絨毛膜促性腺激素(hCG)含量。僅用于體外診斷。 |
| 規(guī)格型號 | EKONZYME-hCG 200管份 |
| 附件 | |
