| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400504號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 由懸浮于等滲培養(yǎng)基中的經過處理的、穩(wěn)定的人體紅細胞組成，還含有一種穩(wěn)定的類似于網織紅細胞的組份。產品有效期：2-8℃貯藏，有效期120天。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 血液分析儀用質控品作為一種血液學質控品，與特定的COULTER 試劑聯用，用于監(jiān)控預期結果表中列出的 Coulter(r)血液分析儀的性能。預期結果表中的指定值和預期范圍可用來監(jiān)控儀器性能。該產品也可用來建立您自己的實驗室平均值。質控參數為RET%。醫(yī)學全在線jfsoft.net.cn |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Beckman Coulter,Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 4300 N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100,USA |
| 生產場所 | 740W 83rd Street，Hialeah ,FL 33014,USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 血液分析儀用質控品 |
| 產品名稱（英文) | Retic-X Cell Control |
| 規(guī)格型號 | 4x3.5mL Level 1, 4x3.5mL Level 2，4x3.5mL Level 3 |
| 產品標準 | YZB/USA 3446-2010 |
| 附件 | |
