注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402254號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結構及組成 | a)一瓶包被了抗hTSH(鼠,單克隆抗體)的微粒,溶于加了蛋白穩(wěn)定劑Tris緩沖液中(試劑瓶 1)。b)一瓶生物素化的抗hTSH(羊)結合物,溶于加了 蛋白(魚)穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中(試劑瓶2)。c)一瓶 抗生素-堿性磷酸酶結合物,溶于加了蛋白(魚)穩(wěn)定劑 的Tris緩沖液(試劑瓶3)。醫(yī)學全在線jfsoft.net.cn d)一瓶沖洗緩沖液(試劑瓶 4)。試劑盒包括:一個AxSYM第三代TSH試劑包裝(100個 測試),反應容器(100個檢測),纖維杯(100個檢測) 。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測血清或血漿樣品中的促甲狀腺素濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。 |
注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
售后服務機構 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
批準日期 | 2004.10.27 |
有效期截止日 | 2008.10.26 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | 美國雅培制藥有限公司 |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
生產(chǎn)場所 | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 促甲狀腺素第三代試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | 3rd Gen TSH |
規(guī)格型號 | 5C34-20 100個檢測 |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ABBOTT-IA-013《促甲狀腺素第三代試劑盒》 |
附件 | |