注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402722號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 美國貝克曼庫爾特有限公司 |
產(chǎn)品性能結構及組成 | R1a:包被有大鼠抗AFP單抗的磁性顆粒懸浮于TRIS緩沖鹽中,含離子表面活性劑,小牛血清白 蛋白(BAS),<0.1%的疊氮鈉和0.1%ProClin300。 R1b:標記有堿性磷酸酶(小牛性)的大鼠抗AFP單抗酶結 合物稀釋于磷酸緩沖鹽中,含離子表面活性劑,小牛血清 白蛋白(BSA),蛋白(羊性、兔性、鼠性),< 0.1%的疊氮鈉和0.25%ProClin300。 S0~S6:Access AFP定標品: S0:以牛血清白蛋白(BSA)為基質(zhì)的緩沖液,還含 有離子表面活性劑,<0.1%疊氮鈉和0.1%ProClin300,含 有的AFP濃度為0.0ng/ml。 S1,S2,S3,S4,S5,S6:含有的AFP濃度依次分別 為2.5, 5, 25, 100, 500, 3000ng/ml,保存在以牛血清 白蛋 白(BSA)為基質(zhì)的緩沖液,還含有離子表面活性劑,< 0.1%疊氮鈉和0.1%ProClin300,準確濃度見標簽。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于Access免疫檢驗系統(tǒng),對人血清或羊水中的甲胎蛋白進行定量分析。醫(yī)學全在.線jfsoft.net.cn |
注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
售后服務機構 | 美國貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司 |
批準日期 | 2004.12.13 |
有效期截止日 | 2008.12.12 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 4300N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON. CA 92834-3100 |
生產(chǎn)場所 | |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 甲胎蛋白試劑(AFP) |
產(chǎn)品名稱(英文) | AFP |
規(guī)格型號 | 33211:300個測試,50個測試/盒,1套7個濃度的定標品 |
產(chǎn)品標準 | 《甲胎蛋白試劑(AFP)》 YZB/BCI 044-2004 |
附件 | |