| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2231667號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 奧林巴斯醫(yī)療株式會社 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由水囊和水囊外套管組成，水囊外套管由插入部、連接部構成。醫(yī)學全.在線jfsoft.net.cn 水囊的接觸黏膜部材料為天然乳膠，水囊外套管插入部的接觸黏膜部材料為聚四氟乙烯。水囊和水囊外鞘管的插入部為一次性使用產品，環(huán)氧乙烷滅菌。水囊外鞘管的接頭部為非無菌產品，可重復使用，使用時高溫高壓滅菌。 |
| 產品適用范圍 | 超聲內窺鏡專用水囊，向安裝在超聲內窺鏡或超聲探頭先端部的水囊中注入無菌水，通過使水囊與患者體腔內的目標部位相接觸，進行超聲波觀察。水囊外鞘管，與奧林巴斯超聲探頭UM-2R/UM-3R配套使用，用于胃腸道及周邊器官的腔內超聲成像。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
| 批準日期 | 2010.06.11 |
| 有效期截止日 | 2014.06.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生產廠地址（中文) | 2-43-2, HATAGAYA, SHIBUYA-KU, TOKYO |
| 生產場所 | 東京都西多摩郡日之出町平井34-3 34-3HIRAI,HINODE-MACHI,NISHITAMA-GUN,TOKYO |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 超聲內窺鏡專用水囊和水囊外鞘管 |
| 產品名稱（英文) | Balloon for Ultrasonic Endoscope/Probe |
| 規(guī)格型號 | MAJ-233,MAJ-234, MAJ-249,MH-246R |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 0874-2010《超聲內窺鏡專用水囊和水囊外鞘管》 |
| 附件 | |
