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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402497號
           

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丙戊酸試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
丙戊酸試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ABBOTT-IA-047《丙戊酸試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑包(批):S 在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中<25%的丙戊酸抗血清(綿羊)(4.0毫升)。防腐劑:疊氮化鈉;T 在含有表面活性劑和蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中<0.01%的丙戊酸熒光素示蹤劑(3.5毫升)。防腐劑:疊氮化鈉;P 預(yù)處理溶液。在緩沖液中的蛋白穩(wěn)定劑(2.5毫升)。防腐劑:疊氮化鈉;試劑包(楔形):S在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中<25%的丙戊酸抗血清(綿羊)(3.5毫升)。防腐劑:疊氮化鈉;T 在含有表面活性劑和蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中<0.01%的丙戊酸熒光素示蹤劑(3.5毫升)。防腐劑:疊氮化鈉;P 預(yù)處理溶液。在緩沖液中的蛋白穩(wěn)定劑(3.5毫升)。防腐劑:疊氮化鈉;,丙戊酸試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒在TDx/TDxFLx系統(tǒng)上使用,定量檢測血清或血漿中的丙戊酸濃度,在臨床上用于該藥物的水平監(jiān)測,以便確保相應(yīng)的治療效果。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402497號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包(批):S 在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中<25%的丙戊酸抗血清(綿羊)(4.0毫升)。
防腐劑:疊氮化鈉;T 在含有表面活性劑和蛋白穩(wěn)定劑的
緩沖液中<0.01%的丙戊酸熒光素示蹤劑(3.5毫升)。防
腐劑:疊氮化鈉;P 預(yù)處理溶液。在緩沖液中的蛋白穩(wěn)定
劑(2.5毫升)。醫(yī)學.全在線jfsoft.net.cn 防腐劑:疊氮化鈉;試劑包(楔形):S
在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中<25%的丙戊酸抗血清(綿
羊)(3.5毫升)。防腐劑:疊氮化鈉;T 在含有表面活
性劑和蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中<0.01%的丙戊酸熒光素示
蹤劑(3.5毫升)。防腐劑:疊氮化鈉;P 預(yù)處理溶液。
在緩沖液中的蛋白穩(wěn)定劑(3.5毫升)。防腐劑:疊氮化
鈉;
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在TDx/TDxFLx系統(tǒng)上使用,定量檢測血清或血漿中的丙戊酸濃度,在臨床上用于該藥物的水平監(jiān)測,以便確保相應(yīng)的治療效果。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準日期 2004.11.23
有效期截止日 2008.11.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) 美國雅培制藥有限公司
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092
生產(chǎn)場所 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 丙戊酸試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) VALPROIC ACID
規(guī)格型號 9514-69 100測試
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ABBOTT-IA-047《丙戊酸試劑盒》
附件
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