| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401364號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | CA 125 II試劑條；CA 125 II SPR：SPR內部用單克隆M11抗體(小鼠)包被；CA 125 II質控品：人血清＋OC 125抗原決定簇(人源)＋化學穩(wěn)定劑；CA 125 II校準品：人血清＋OC 125抗原決定簇(人源)＋化學穩(wěn)定劑；CA 125 II稀釋液：牛血清白蛋白+0.9g/L疊氮鈉；MLE卡；說明書。醫(yī)學.全在線jfsoft.net.cn 產品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于對人體血清中的OC 125抗原決定簇進行自動化定量檢測。 |
| 注冊代理 | 梅里埃診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.05.17 |
| 有效期截止日 | 2014.05.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | bioMerieux, sa |
| 生產廠地址（中文) | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產場所 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | 糖類抗原125檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法) |
| 產品名稱（英文) | VIDAS CA 125 II |
| 規(guī)格型號 | 30 測試/盒 |
| 產品標準 | YZB/FRC 0710-2010 |
| 附件 | |
