| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400528號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Dade Behring Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：抗體/底物試劑1：溶于水/牛血清白蛋白（BSA)基質(zhì)中的 抗霉酚酸（MPA)鼠單克隆抗體，試劑中還含有葡萄糖6磷 酸脫氫酶，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸，防腐劑，＜0.1％的 疊氮化鈉，28mL； 酶試劑2：溶于水/牛乳球蛋白基質(zhì)中 的用細菌的葡萄糖6磷酸脫氫酶標記的霉酚酸，防腐劑， ＜0.1％的疊氮化鈉，14mL。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為V-Twin或Viva-E臨床化學分析儀的隨機連用試劑，用于對人血漿中的霉酚酸進行體外定量分析。醫(yī)學全在線jfsoft.net.cn |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產(chǎn)場所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Emit 2000 霉酚酸檢測試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Emit 2000 Mycophenolic Acid Assay |
| 規(guī)格型號 | 6R919UL |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2813－2005《Emit 2000 霉酚酸檢測試劑》 |
| 附件 | |
