| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400277號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 結合物2，為堿性磷酸酶 (大腸桿菌)標記的生物素抗體(小鼠 單克隆)結合物，于含有蛋白穩(wěn)定劑(小鼠和牛)的TRIS緩沖液中。最低濃度：0.5 μg/mL。防腐劑為疊氮鈉和抗菌劑;微粒子，肌鈣蛋白I抗體(小鼠單克隆)包被的微粒子，于含有蛋白穩(wěn)定劑(小鼠，山羊和牛)的TRIS緩沖液中。最低濃度：0.2%的固體。防腐劑為ProClin和疊氮鈉;結合物1，為生物素標記的肌鈣蛋白I抗體(小鼠 單克隆)結合物，于含有蛋白穩(wěn)定劑(小鼠和牛)的TRIS緩沖液中。最低濃度：1.5μg/mL。醫(yī)學.全在線jfsoft.net.cn 防腐劑為ProClin和疊氮鈉;預孵育稀釋液，稀釋液是含有蛋白穩(wěn)定劑(小鼠，山羊，牛和大腸桿菌裂解物)的TRIS緩沖液。防腐劑為ProClin和疊氮鈉。產品有效期：2-8°C，8個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 定量檢測人血清或血漿中的心肌鈣蛋白I (cTnI)。 |
| 注冊代理 | 雅培貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.01.22 |
| 有效期截止日 | 2014.01.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產廠地址（中文) | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產場所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產品名稱（中文) | 肌鈣蛋白-I測定試劑盒(微粒子酶聯免疫檢測法) |
| 產品名稱（英文) | AxSYM Troponin-I ADV Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 100測試 |
| 產品標準 | YZB/IRE 0011-2010 |
| 附件 | |
