| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403008號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該多項質控品在水溶液中配制，充入預定量的氧氣、二氧化碳和氮氣達到平衡，并加入了鹽，有機物、碳酸鹽緩沖劑以及各種代謝物。產品有效期：2-8℃保存，有效期24個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 用于羅氏的血氣、電解質和生化分析儀上進行血氣、電解質和生化多項目檢測的質量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.12.21 |
| 有效期截止日 | 2013.12.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產場所 | Indianapolis, Indiana, USA |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 血氣、電解質和生化分析用多項質控品 |
| 產品名稱（英文) | COMBITROL PLUS B/AUTO-TROL PLUS B |
| 規(guī)格型號 | COMBITROL PLUSB Level 3: 30×1.7mL; AUTO-TROL PLUSB Level 3: 40×1.6mL。醫(yī)學全在線jfsoft.net.cn |
| 產品標準 | YZB/GEM 1910-2009 |
| 附件 | |
