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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2542014號
           

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醫(yī)用制氧機

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
醫(yī)用制氧機生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 1305-2009《醫(yī)用制氧機》,產品性能結構及組成:產品由制氧機主機及配件電源適配器、電池匣和手拉車組成。氧氣理化指標:氧濃度≥90%,水分含量≤0.07g/m3,固體物質粒徑≤10μm,固體物質含量≤0.5mg/m3,流量可調范圍:0.5-3.0 L/min,二氧化碳、一氧化碳、氣態(tài)酸和堿、臭氧及氣態(tài)氣態(tài)氧化物含量符合GB8982-1998標準的要求。,醫(yī)用制氧機生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于提供補充氧氣來源。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2542014號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 產品由制氧機主機及配件電源適配器、電池匣和手拉車組成。氧氣理化指標:氧濃度≥90%,水分含量≤0.07g/m3,固體物質粒徑≤10μm,固體物質含量≤0.5mg/m3,流量可調范圍:0.5-3.0 L/min,二氧化碳、一氧化碳、氣態(tài)酸和堿、臭氧及氣態(tài)氣態(tài)氧化物含量符合GB8982-1998標準的要求。醫(yī)學全在線
產品適用范圍 用于提供補充氧氣來源。
注冊代理 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
售后服務機構 廣州市尚健創(chuàng)發(fā)醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2009.09.02
有效期截止日 2013.09.01
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) SeQual Technologies Inc.
生產廠地址(中文) 11436 Sorrento Valley Road San Diego, CA 92121,USA
生產場所 臺灣省園縣大園鄉(xiāng)南港許歷港九七號
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 醫(yī)用制氧機
產品名稱(英文) Oxygen Concentrator
規(guī)格型號 1000
產品標準 YZB/USA 1305-2009《醫(yī)用制氧機》
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