注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2542014號 |
生產廠商名稱(中文) | |
產品性能結構及組成 | 產品由制氧機主機及配件電源適配器、電池匣和手拉車組成。氧氣理化指標:氧濃度≥90%,水分含量≤0.07g/m3,固體物質粒徑≤10μm,固體物質含量≤0.5mg/m3,流量可調范圍:0.5-3.0 L/min,二氧化碳、一氧化碳、氣態(tài)酸和堿、臭氧及氣態(tài)氣態(tài)氧化物含量符合GB8982-1998標準的要求。醫(yī)學全在線 |
產品適用范圍 | 用于提供補充氧氣來源。 |
注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
售后服務機構 | 廣州市尚健創(chuàng)發(fā)醫(yī)療器械有限公司 |
批準日期 | 2009.09.02 |
有效期截止日 | 2013.09.01 |
備注 | |
變更日期 | |
生產廠商名稱(英文) | SeQual Technologies Inc. |
生產廠地址(中文) | 11436 Sorrento Valley Road San Diego, CA 92121,USA |
生產場所 | 臺灣省桃園縣大園鄉(xiāng)南港許歷港九七號 |
生產國(中文) | 美國 |
產品名稱(中文) | 醫(yī)用制氧機 |
產品名稱(英文) | Oxygen Concentrator |
規(guī)格型號 | 1000 |
產品標準 | YZB/USA 1305-2009《醫(yī)用制氧機》 |
附件 | |