| 生產(chǎn)場所 | 溫州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)業(yè)園6樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3060918號 |
| 生產(chǎn)單位 | 溫州市維日康生物科技有限公司 |
| 地址 | 溫州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)業(yè)園6樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1573－40《肌酸激酶同工酶檢測試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒采用免疫抑制法，為液體雙試劑，試劑1由咪唑100mmol/L、肌酸激酶30mmol/L、葡萄 糖20mmol/L、N-已酰半胱氨酸20mmol/L、乙二胺四乙酸 2mmol/L、抗CK-M抗體2000U/L等成分組成的水溶液；試劑 2由五磷酸二腺苷2mmol/L、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶 1.5KU/L、已糖激酶2.5KU/L、還原 |
| 有效期 | 2006.09.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外診斷人體血清或血漿中的肌酸激酶同工酶的含量。 |
| 規(guī)格型號 | R1：1×40ml，R2：1×10ml |
| 附件 | |
