注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462760號 |
生產廠商名稱(中文) |
美國 施樂輝公司骨科部門 |
產品性能結構及組成 |
該系統(tǒng)包括加強環(huán)、再造環(huán)和通用髖關節(jié)松質骨螺釘。其中加強環(huán)、再造環(huán)材料采用純鈦,通用髖關節(jié)松質骨螺釘材料采用Ti6Al4V鈦合金,產品表面無著色。包裝為滅菌包裝。醫(yī)學全.在線jfsoft.net.cn
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產品適用范圍 |
該產品可被用于由退化性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎或創(chuàng)傷關節(jié)炎以及股骨頸骨折、髖關節(jié)骨折性脫臼等引起的髖關節(jié)疾病。 |
注冊代理 |
施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司 |
售后服務機構 |
施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司 |
批準日期 |
2008.09.12 |
有效期截止日 |
2012.09.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Smith & Nephew Inc., Orthopaedic Division |
生產廠地址(中文) |
1450 Brooks Road, Memphis, TN38116 |
生產場所 |
1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116 U. S. A. |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
髖臼翻修系統(tǒng)(商品名:CONTOUR) |
產品名稱(英文) |
CONTOUR Acetabular Reinforcement & Reconstruction Rings System |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 4481-2008《髖臼翻修系統(tǒng)》 |
附件 | |
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