| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3150716號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由儲(chǔ)液器和吸藥管組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于由Paradigm系列體外輸液泵向皮下注射藥物，包括胰島素。醫(yī)學(xué)全在線 本儲(chǔ)液器不適用于與血液一起使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力(中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力(中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.11.16 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“注射器”變更為“儲(chǔ)液器”。增加規(guī)格型號(hào)“MMT-332”，后規(guī)格型號(hào)由“MMT-326、 MMT-332”變更為“MMT-326A、MMT-332A”。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由 原“YZB/USA0223《注射器》”變更為“YZB/USA 0223《儲(chǔ)液器》”，將《產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成》和《產(chǎn)品 適用范圍》中的“注射器”改為“儲(chǔ)液器”。注冊(cè)證由“ 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3150716號(hào)”變更為“國(guó)食藥 監(jiān)械（進(jìn))字2003第3150716號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之 日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.10.29 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic MiniMed |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 18000 Devonshire ST. Northridge, CA 91325 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 18000 Devonshire ST. Northridge, CA 91325 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 儲(chǔ)液器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Reservoir |
| 規(guī)格型號(hào) | MMT-326A、MMT-332A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0223《儲(chǔ)液器》 |
| 附件 | |
