| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | 2006年9月4日變更規(guī)格型號(hào)。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第2400564號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 總膽紅素(T-bil)測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0211-2005《總膽紅素(T-bil)測(cè)定試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Tb-V：由試劑1(R1)、試劑2(R2)組成。試劑1(R1)：枸櫞酸鹽緩沖液(含表面活性劑)。試劑2(R2)：磷酸鹽緩沖液、偏釩酸鹽.Tb-D：由試劑1(R1)、試劑2(R2)組成。試劑1(R1)：對(duì)氨基苯磺酸、鹽酸、咖啡因、安息香酸鈉。試劑2(R2)：亞硝酸鈉。 |
| 有效期 | 2009.11.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒有2種方法(Tb-V：釩酸鹽氧化法；Tb-D：重氮法)，用于體外定量測(cè)定人血清中的總膽紅素濃度。 |
| 規(guī)格型號(hào) | Tb-V：R1：4×20ml，R2：1×20ml，R1：4×40ml，R2：2×20ml，R1：4×50ml，R2：2×25ml，R1：4×80ml，R2：2×40ml，R1：4×60ml，R2：2×30ml，R1：2×250ml，R2：1×125ml，R1：1×20ml，R2：1×10ml，R1：4×35ml，R2：2×20ml，R1：4×40ml，R2：4×12ml，R1：4×45ml，R2：2×25ml，R1：3×60ml，R2：3×20ml，R1：6×40ml，R2：6×12ml，R1：8×40ml，R2：8×12ml，R1：4×85ml，R2：2×50mlTb-D：R1：5×20ml，R2：1×9ml，R1：5×40ml，R2：2×9ml，R1：5×50ml，R2：2×9ml，R1：5×80ml，R2：2×9ml，R1：5×60ml，R2：2×9ml，R1：4×250ml，R2：4×9ml，R1：1×17ml，R2：1×2ml，R1：4×40ml，R2：1×9ml，R1：4×45ml，R2：1×9ml，R1：4×50ml，R2：1×9ml，R1：4×62ml，R2：1×12ml，R1：4×70ml，R2：2×9ml，R1：4×62ml，R2：4×18ml，R1：6×62ml，R2：1×18ml，R1：6×62ml，R2：6×18ml，R1：8×62ml，R2：2×12ml，R1：8×62ml，R2：8×18ml |
| 附件 | |
