注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2400085號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
凝血儀由主機、電源裝置、串行打印機(選件)和其它附件組成。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該凝血儀能和配套的測試卡使用,測定枸櫞酸鹽抗凝全血、非枸櫞酸鹽抗凝全血或血漿樣品的凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(aPTT)、肝素(HMT)等,在醫(yī)學(xué)臨床上用于凝血功能、纖溶功能的監(jiān)測。 |
注冊代理 |
拜耳(中國)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
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有效期截止日 |
2007.07.10 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2400085號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2400085號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線jfsoft.net.cn
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變更日期 |
2007.04.13
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
拜耳公司,北大街63號,Mefield, MA 02052-1688 Bayer Corporation, 63 North Street, Mekfield, MA 02052-1688 |
生產(chǎn)場所 |
拜耳公司,北大街63號,Mefield, MA 02052-1688 Bayer Corporation, 63 North Street, Mekfield, MA 02052-1688 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Rapidpoint Coag 快速凝血儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Rapidpoint Coag |
規(guī)格型號 |
Rapidpoint Coag |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/Bayer-084《RapidpointTM Coag快速凝血儀》 |
附件 | |
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