| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401790號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 主要組成成分:試劑1：Tris/HCL緩沖液、NaCL、PEG、防腐劑；試劑2：多克隆抗人lambda抗體(山羊)、Tris/HCL緩沖液、NaCL。醫(yī)學全在.線jfsoft.net.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存21個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Roche/Hitachi MODULAR P分析儀上體外免疫比濁定量測定人血清和血漿中的lamda輕鏈的結合和游離免疫球蛋白。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.07.01 |
| 有效期截止日 | 2012.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 輕鏈λ診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lambda |
| 規(guī)格型號 | 試劑1：2×15ml；試劑2：2×6ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1179-2003 |
| 附件 | |
