| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3321599號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 該產(chǎn)品由立體定位框架和定位框架軟件兩部分組成。立體定位框架由 CRW-ASL：頭環(huán)系統(tǒng)； UCHRA：通用小型頭環(huán)；HRA-IM：插入式頭環(huán)系統(tǒng)； BRW-LF：CT 定位架；GEO-PHI：幾何水模系統(tǒng)； GEO-UCHR-AK：幾何通用小型頭環(huán)組件；CTCP：CT 固定板 ；UCLF-0：通用小型定位架；MRIA-2-LF：CT/MR 定位架 ；CRW-FSA：功能立體定向附屬裝備；牽引臂支持器； CRW-PBS：水模基座系統(tǒng)（可選組件)；CRW-TBSS： Trunion 標度線（可選組件)；CRW-APBS：前/后標度線 （可選組件)；CRW-PH30：探針固定器-30 度偏移（可選 組件)；標準微細探測器（可選組件)；精確微細探測器 （可選組件)；附屬裝置：NIHA 挫切引導塊、軸襯、探 針、套管、引導管、減弱管、減弱軸襯、深度停止器、鉆 頭附屬器、一次性頭架螺絲-DHRS （大、中、小號)；定 位框架軟件：SC-SW-1CD：STEREOCALC 軟件。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對患者頭部病灶進行立體定向定位。 |
| 注冊代理 | 泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 中儀-英斯泰克進出口公司邁進國際醫(yī)療產(chǎn)品北京維修服務站 |
| 批準日期 | 2002.12.02 |
| 有效期截止日 | 2006.12.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Rakionics, A Division Of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 22Terry Ave.,Burlington,Massachusetts 01803 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 立體定向系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CRW Stereotactic System |
| 規(guī)格型號 | CRW |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 TYCO-002-2002 《立體定向系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
