| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2221975號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由鏡頭、光斑輪、觀察孔和手柄組成。視場角應不小與6°；工作距離 L=150mm處，其照度應不低于80lx；檢眼鏡的照明角應不小于9°；檢眼鏡照明光的顯色指數應大于85％。根據透鏡屈光度、光斑數的不同，分為五種型號。 |
| 產品適用范圍 | 該產品臨床適用于對患者進行眼底檢查。醫(yī)學全在線jfsoft.net.cn |
| 注冊代理 | 浙江米勒醫(yī)療器械咨詢有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京高視遠望科技有限責任公司 |
| 批準日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.08 |
| 備注 | 承產單位：HEINE OPTOTECHNIK GmbH &； Co. KG |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | HEINE OPTOTECHNIK GmbH & Co. KG |
| 生產廠地址（中文) | kientalstraβe 7 D-82211 Herrsching. Germany |
| 生產場所 | kientalstraβe 7 D-82211 Herrsching. Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 直接檢眼鏡 |
| 產品名稱（英文) | Direct Ophthalmoscopes |
| 規(guī)格型號 | HEINE BETA 200S、HEINE BETA 200、HEINE K 180、HEINE alpha+、HEINE mini 2000。 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 4141-2008《直接檢眼鏡》 |
| 附件 | |
