| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3220664號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國眼力健有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本晶體是帶有不同襻結(jié)構(gòu)的可吸收紫外線的PMMA后房型晶體，光學(xué)部分及襻材料為聚甲基丙烯酸甲酯（Perspex-PMMA)。規(guī)格型號為：EP-525A，EP-601A，EP-651A，EP-551A。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于行白內(nèi)障囊外摘除術(shù)后的老年患者的首次或二次后房手術(shù)中使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2003.11.06 |
| 有效期截止日 | 2007.11.05 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：依格爾光學(xué)有限公司 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AMO Inc. US. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | EL 140/141，MIDC Electronic Zone,TTC Industrial Area,Mahape,Navi Mumbai-400 709,Maharashtra,India. |
| 生產(chǎn)場所 | EL 140/141，MIDC Electronic Zone, TTC Industrial Area, Mahape, Navi |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 后房型PMMA人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Posterior Chamber PMMA Intraocular Lenses |
| 規(guī)格型號 | EP-525A，EP-601A，EP-651A，EP-551A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/USA 0642《EPOCHTM PMMA后房型人工晶體》 |
| 附件 | |
