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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第2410002號 |
| 生產單位 | 天津億朋醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產品名稱 | 一次性使用無菌采血針 |
| 產品標準 | YZB/津0434-2009 |
| 產品性能結構及組成 | 一次性使用無菌采血針由針尖、塑柄及保護帽三部分組成，采血針針體應以GB/T 1220中規(guī)定1Cr18Mn8Ni5N或GB/T 4240中規(guī)定的0Cr18Ni9不銹鋼絲制成，塑柄采用醫(yī)用聚乙烯制成。產品性能：1、采血針針尖應鋒利，不得有毛刺、彎勾，其穿刺力應不大于2.0N。2、采血針針柄不應有明顯的毛邊、污漬及熔結痕等缺陷。3、采血針針柄與針體應連接牢固，在19.6N的拉力下做拉拔試驗，二者不得分離。4、采血針針體應有良好的耐腐蝕性能，經試驗后表面應無任何腐蝕痕跡。5、采用γ射線滅菌方式，采血針應無菌。 |
| 有效期 | 2013.11.25 |
| 批準日期 | 2009.11.26 |
| 產品適用范圍 | 適用于臨床需微量采血時刺破皮膚用。 |
| 規(guī)格型號 | 21G、23G、25G、26G、27G、28G、30G |
| 附件 | |
