| 生產(chǎn)場所 | 珠海市金灣區(qū)紅旗產(chǎn)業(yè)區(qū)虹暉二路 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400631號 |
| 生產(chǎn)單位 | 珠海市銀科醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
| 地址 | 珠海市金灣區(qū)紅旗產(chǎn)業(yè)區(qū)虹暉二路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 結(jié)核分枝桿菌抗體(IgG)檢測試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0389-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)核分枝桿菌抗體(IgG)檢測卡，樣品緩沖液，使用說明書。產(chǎn)品有效期:保存于4-30℃，有效期12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.08.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是一種快速檢測人血清中結(jié)核分枝桿菌抗體(IgG)的免疫層析裝置，主要用于臨床上肺結(jié)核病的輔助診斷。 |
| 規(guī)格型號 | 20人份/盒，40人份/盒 |
| 附件 | |
