注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第3770058號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 Cordis Corporation 公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
STORQ可控導(dǎo)絲用來提供扭矩反應(yīng)和轉(zhuǎn)向控制,導(dǎo)絲遠(yuǎn)端可以塑形并且不透X射線。該產(chǎn)品主要由芯絲、繞絲、安全絲組成,芯絲與繞絲材質(zhì)為304V不銹鋼。該產(chǎn)品含有PTFE涂層、鉑鎢標(biāo)記。一次性使用產(chǎn)品,環(huán)氧乙烷滅菌。jfsoft.net.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于血管造影操作中在血管內(nèi)插入并放置導(dǎo)管。 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.01.23 |
有效期截止日 |
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備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
14201 NW 60th Avenue Miami Lakes, FL 33014, USA |
生產(chǎn)場所 |
14201 NW 60th Avenue Miami Lakes, FL 33014, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
導(dǎo)引鋼絲(商品名:STORQ Steerable Guidewire) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
STORQ Steerable Guidewire |
規(guī)格型號 |
見附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1337-2006《導(dǎo)引鋼絲》 |
附件 | |
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