| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3152217號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) REX MEDICAL有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Quadra-Fuse* 一次性使用穿刺注射裝置由針齒、針管、深度刻度圓環(huán)、持針手柄、柱塞、外延導(dǎo)管、夾子、圓錐形針座構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在線 該產(chǎn)品是在進(jìn)行人體肝臟腫瘤手術(shù)時(shí)，經(jīng)合適的影像（超聲、X線透視)引導(dǎo)，經(jīng)皮膚微創(chuàng)切口穿刺到病灶組織，注射化學(xué)藥物或抽吸藥液。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體肝臟腫瘤化學(xué)、藥物消融手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海久辰醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海久辰醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.29 |
| 有效期截止日 | 2008.10.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | REX MEDICAL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 555 North Lane, Suite 6101, Conshocken, PA 19428 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 555 North Lane, Suite 6101, Conshocken, PA 19428 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用穿刺注射裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Quadra-Fuse* Multi-Pronged lnjection Needle |
| 規(guī)格型號(hào) | 4216-10SS;4216-15SS;4216-20SS;4516-10SS;4516-15SS;4516-20SS;4217-10SS;4217-15SS;4217-20SS;4517-10SS;4517-15SS;4517-20SS;4218-10SS;4218-15SS;4218-20SS;4518-10SS;4518-15SS;4518-20SS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 889-15 《一次性使用穿刺注射裝置》 |
| 附件 | |
