注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2003第3460356號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由一個支架和一個傳送系統(tǒng)組成,其中支架的材料是鎳鈦合金。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
主要用于治療外周血管粥樣硬化性疾病,包括髂動脈和淺表股動脈,用于TIPSS(經(jīng)頸靜脈肝靜脈門腔靜脈分流術(shù))操作以及緩解膽道內(nèi)的惡性增生物。jfsoft.net.cn |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
強生(中國)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2003.09.17 |
有效期截止日 |
2007.09.16 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Cordis Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Cordis Corporation, Miami Lakes, FL 33014 |
生產(chǎn)場所 |
Cordis Corporation, Miami Lakes, FL 33014 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
S.M.A.R.T Control 支架系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
S.M.A.R.T Control Nitinol Stent System |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0647 《S.M.A.R.T Control支架系統(tǒng) |
附件 | |
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