注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400870號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑成分:含有堿性磷酸酯酶、淀粉酶、谷氨酰轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶的凍干人血清基產(chǎn)品 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專(zhuān)用試劑,用于對(duì)Dimension臨床生化系統(tǒng)上檢驗(yàn)堿性磷酸酯酶(ALP)、淀粉酶(AMY)、谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(GGT)、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)和乳酸脫氫酶(LDH)方法的性能 |
注冊(cè)代理 |
德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.04.05 |
有效期截止日 |
2009.04.04 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
Dade Behring, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
酶定標(biāo)液 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
Enzyme Verifier |
規(guī)格型號(hào) |
REF DC19:LEVEL1 2×2.0ml、LEVEL2 2×2.0ml、LEVEL3 2×2.0ml |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0201-2005《酶定標(biāo)液》 |
附件 | |
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