注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401284號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | a) 一瓶包被了抗PSA(鼠,單克隆抗體)的微粒,溶于加了蔗糖的TRIS緩沖液中(試劑瓶1) 。b) 一瓶分析稀釋液(試劑瓶2)。c) 一瓶抗前列腺特異抗原(鼠,單克隆抗體)-堿性磷酸酶 結(jié)合物,溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中(試劑瓶 3)。d) 一瓶樣本稀釋液,含蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液 (試劑瓶4)。醫(yī)學(xué).全在線jfsoft.net.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 定量檢測(cè)血清樣品中的游離前列腺特異性抗原濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。 |
注冊(cè)代理 | 瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.05.11 |
有效期截止日 | 2009.05.10 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Abbott Laboratories |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 100 Abb0tt Park Road Abbott Park,IL, 60064-6092 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Abb0tt Park Road Abbott Park,IL, 60064-6092 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) | 游離前列腺特異性抗原試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Free PSA |
規(guī)格型號(hào) | 3C20-20 100測(cè)試(100人份/盒) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA0824-2005《游離前列腺特異性抗原試劑盒》 |
附件 | |