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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402492號
           

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胰島素試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
胰島素試劑盒生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/ABBOTT-IA-023《胰島素試劑盒》,產品性能結構及組成:組成:一瓶在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中的抗—胰島素(小鼠,單克隆)包被的微粒(試劑1);一瓶抗—胰島素(小鼠,單克隆)堿性磷酸酶結合物,在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中(試劑瓶2);一瓶在小牛血清中的檢測緩沖液(試劑瓶3)。,胰島素試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測血清或血漿樣品中的胰島素濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402492號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 組成:一瓶在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中的抗—胰島素(小鼠,單克隆)包被的微粒(試劑1);一瓶抗—胰島素(小鼠,單克隆)堿性磷酸酶結合物,在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中(試劑瓶2);一瓶在小牛血清中的檢測緩沖液(試劑瓶3)。醫(yī)學全在線
產品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測血清或血漿樣品中的胰島素濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準日期 2004.11.23
有效期截止日 2008.11.22
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) 雅培制藥有限公司
生產廠地址(中文) 9-9 Roppongi Minato-Ku,Tokyo,106-8535,Japan.
生產場所 Matsudo Plant 2,278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 胰島素試劑盒
產品名稱(英文) Insulin
規(guī)格型號 2D01-20100個測試
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ABBOTT-IA-023《胰島素試劑盒》
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