| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3772194號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國圣猶達醫(yī)療用品有限公司Daig部 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為NaviFlexTM經皮動脈導管鞘，附有帶側壁（Sideport)或不帶側壁的止血閥。產品由導管鞘和擴張器組成，部分產品（407741-407758)帶有不銹鋼導絲。醫(yī)學.全在線jfsoft.net.cn 產品材料為高密度聚乙烯，導絲帶有聚四氟乙烯涂層。一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 用于造影導管、末端封閉導管、球囊導管以及電極導管的導入。 |
| 注冊代理 | 中國（香港)圣猶達醫(yī)療用品（香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 中國（香港)圣猶達醫(yī)療用品（香港)有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2004.10.13 |
| 有效期截止日 | 2008.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | ST.JUDE MEDICAL DAIG DIVISION, INC. |
| 生產廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126，USA |
| 生產場所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126，USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 帶止血閥導管鞘 |
| 產品名稱（英文) | Hemostasis Introducer |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 448-77-2004 《NaviFlexTM帶止血閥導管鞘》 |
| 附件 | |
