| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3300792號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品主要由骨密度掃描儀主機（機架、診斷床、X射線發(fā)生裝置、傳感器等)、應用軟件和 附件（骨模、腳墊、腳撐等)組成。X射線系統(tǒng)：雙能數(shù) 字閃爍錐形X射線束，開關脈沖式雙能量75KV、140KV；探 測器：固態(tài)二維（平面)數(shù)字探測器，分辨力0.4mm，像 素矩陣512×512，視像范圍20cm×20cm；檢測范圍：局部 20cm×20cm，全身200cm×65cm；活體重復精度：小于1％ 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品通過對人體的X射線掃描測量，臨床評估患者骨骼的骨密度狀況。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 香港美日儀器有限公司廣州代表處 |
| 售后服務機構 | 廣州市鑫嘉益科技有限公司 |
| 批準日期 | 2003.12.07 |
| 有效期截止日 | 2007.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MEDILINK |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 80 rue de I’Hortus 34280 CARNON FRANCE |
| 生產(chǎn)場所 | 80 RUE DE L’HORTUS DISTRICT DE MONTPELLIER |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線骨密度儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-ray Osteodensitometer |
| 規(guī)格型號 | OSTEOCORE 3 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 1238《OSTEOCORE 3 雙能X射線數(shù)字閃爍式二維骨密度儀》 |
| 附件 | |
