| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3300708號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由透視成像系統(tǒng)（掃描裝置、升降架)、X射線發(fā)生器、控制面板和運(yùn)行工作站等 組成。醫(yī)學(xué)全在線 性能：高壓發(fā)生器為80kW,管電壓為140KV、 117KV、90KV可選；管電流為800mA、1000mA、1200mA可選 ；X射線管焦點(diǎn)尺寸為1.3mm；曝光時(shí)間：曝光掃描時(shí)間為 1.2s，定位曝光時(shí)間為60ms。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于胸部X射線直接數(shù)字采集圖像診斷。 |
| 注冊代理 | 浙江中欣醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 浙江中欣醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.06 |
| 有效期截止日 | 2007.11.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nucletron B.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Waardgelder 1,3905TH Veenendaal |
| 生產(chǎn)場所 | Waardgelder 1,3905TH Veenendaal |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 數(shù)字化胸片診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | chest X-ray system |
| 規(guī)格型號 | ThoraScan |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL0190《數(shù)字化胸片診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
